Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю., Іспанія

Міжнародна непатентована назва: Glycerol

АТ код: A06AX01

Форма випуску: Розчин ректальний, 6,14 мл/7,5 мл по 7,5 мл в аплікаторах № 4

Діючі речовини: 1 аплікатор містить: гліцерол 6,14 мл

Допоміжні речовини: вода очищена (у достатній кількості для доведення об’єму до
7,5 мл).

Фармакотерапевтична група: Проносні засоби

Показання: Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10469/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Адюлакс Касен-Фліт

(Adulax Casen-Fleet)

Склад лікарського засобу:

1 аплікатор містить:

діюча  речовина: гліцерол  6,14 мл;

допоміжна речовина: вода очищена (у достатній кількості для доведення об’єму до

7,5 мл).

 

Лікарська форма.  Розчин ректальний.

 

Сиропоподібна рідина, прозора, безбарвна з характерним запахом, яка не містить сторонніх включень.

 

Назва і  місцезнаходження виробника.

Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.

Аутовіа де Логроньо км. 13,300

50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія.

 

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.

Autovia de Logrono km 13,300

50180 Utebo, Zaragoza, Spain.

 

Фармакотерапевтична група. Інші проносні засоби. Гліцерол. АТС код А06А Х01.

 

Діючою речовиною препарату є гліцерол, який після ректального застосування спричиняє послаблюючий ефект завдяки своїй здатності змащувати калові маси та стимулювати надходження до них рідини, стимулюючи скорочення кишечнику. Гліцерол сприяє випорожненню кишечнику впродовж від 15 - 30 хвилин до однієї години.

 

Показання для застосування.

Для місцевого полегшення симптомів короткочасного та епізодичного запору.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до гліцеролу.

- Абдомінальні коліки, нудота, блювання або інші симптоми апендициту, або  будь-які  явища недіагностованого абдомінального болю.

- Дитячий вік до 12 років.

 

Особливі застереження.

У разі появи крові у фекаліях, подразнення або болю або ж за відсутності покращення стану кишечнику лікування необхідно припинити і слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування лікарського засобу.

 

Адюлакс Касен-Фліт не повинен застосовуватись довше одного тижня, якщо лікар не призначив інакше.

У пацієнтів з тяжкими захворюваннями, зокрема серцево-судинними, лікарський засіб може застосовуватись лише під наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування можливо тільки тоді, коли на думку лікаря користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Виходячи з природи препарату та його дії, не очікується вплив на швидкість реакції.

Діти.

Цей лікарський засіб не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Необхідно додержуватись наведених нижче рекомендацій, якщо лікар не дав інших вказівок.

Цей лікарський засіб призначений тільки для ректального застосування.

 

Дорослі та діти старше 12 років:

1 ректальний аплікатор на добу.

 

Пацієнти літнього віку:

рекомендована така ж доза, як для дорослих.

 

Печінкова та/або ниркова недостатність:

коректувати дозу немає необхідності.

 

Треба проконсультуватись з лікарем, якщо дія Адюлаксу Касен-Фліт здається надто сильною або надто слабкою.

 

Інструкція щодо введення

В обраний для введення час зняти кришечку, що закриває кінчик канюлі, і, тримаючи канюлю вертикально догори, злегка натиснути, щоб декілька крапель препарату змочили кінчик канюлі для полегшення введення аплікатора у пряму кишку. Після введення у пряму кишку видавити вміст аплікатора і, коли він спорожніє, вилучити його, продовжуючи стискати стінки аплікатора. Кожний аплікатор заповнений продуктом з надлишком, який залишається в аплікаторі після використання. Таким чином, кількість, що вивільнюється при введенні, становить повну дозу і немає потреби спорожнювати аплікатор повністю, що полегшує користування ним.

 

Кожний аплікатор містить одну дозу лікарського засобу і його слід викинути після використання.

 

Якщо під час введення відчувається опір, введення має бути припинено, оскільки воно може заподіяти шкоду. Тому перш ніж продовжити застосування, необхідно порадитися з  лікарем для з’ясування причин опору.

 

Тривалість лікування

Даний препарат не слід застосовувати довше одного тижня, якщо лікар не призначив інакше.

 

 

Передозування.

Зловживання та тривалий прийом даного препарату може спричинити „синдром подразненої товстої кишки” (діарею або запор). Отже, у випадках необхідності більш тривалого застосування рекомендується застосовувати його з обережністю під наглядом лікаря.

 

У разі передозування або випадкового ковтання слід звернутися до лікаря.

 

Побічні реакції.

Можуть спостерігатись локальний дискомфорт, подразнення та анальний біль.

Необхідно порадитись з лікарем, якщо були помічені будь-які з цих або інші побічні реакції, не вказані в інструкції.

 

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося.

Якщо на даний момент приймається або нещодавно вже приймався якийсь лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем.

 

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  Розчин ректальний, 6,14 мл/7,5 мл, по 7,5 мл в аплікаторах  №  4 в коробці з картону.